Ce travail propose une démarche d’habilitation des préparateurs en pharmacie hospitalière intervenant en nutrition parentérale. L’objectif est d’harmoniser et de sécuriser la préparation des poches de nutrition parentérale, en s’assurant de la compétence des agents intervenants sur le poste.

La démarche méthodologique retenue dans le présent travail s’inspire de la gestion de projet et de la démarche qualité pour sa réalisation. Les supports d’évaluation ont été rédigés après un état des lieux des supports de formation existants et des documents qualité du secteur.

Des niveaux de compétence ont été définis, du niveau 1 qui correspond à un agent habilité en apprentissage, au niveau 3 qui est un agent habilité expert. Les items audités pour l’habilitation sont : validation de l’habillage par audit de pratique et test microbiologique, réalisation de poches test et évaluation de la manipulation sur paillasse, production de poches « Test de remplissage aseptique (TRA) » en salle biopropre dans les conditions de la production en méthode manuelle et en méthode automatisée, audit de pratiques, suivi du nombre de jours de production, suivi de l’évolution de non-conformités. Au CHU d’Angers, en 2014, l’équipe de production est constituée de 12 préparateurs. Il ressort que 2 préparateurs sont de niveau 3, 8 de niveau 2 et 2 de niveau 1. Nous avons constaté une diminution des non-conformités au fil de la mise en place de l’habilitation, passant de 81 en 2009 à 0 en 2014.

À ce jour, aucun incident inhérent aux poches de nutrition parentérale à la carte produites par le CHU d’Angers n’est répertorié pour les enfants du service de réanimation néonatale. L’habilitation du personnel est un travail conséquent mais indispensable pour garantir la sécurisation du circuit du médicament et par là même la prise en charge de nos patients.

This work aims to provide staff accreditation methodology to harmonize and secure practices for parenteral nutrition bags preparation.

The methodology used in the present study is inspired from project management and quality approach. Existing training supports were used to produce accreditation procedure and evaluation supports.

We first defined abilities levels, from level 1, corresponding to accredited learning agent to level 3, corresponding to expert accredited agent. Elements assessed for accreditation are: clothing assessment either by practices audit or by microbiologic test, test bags preparation and handling assessment, bag production to assess aseptic filling for both manual or automatized method, practices audit, number of days of production, and non-conformity following. At Angers Hospital, in 2014, production staff is composed of 12 agents. Staff accreditation reveals that 2 agents achieve level 3, 8 agents achieve level 2 and 2 agents are level 1. We noted that non-conformity decreased as accreditation took place from 81 in 2009 to 0 in 2014.

To date, there is no incident due to parenteral bag produced by Angers hospital for neonatal resuscitation children. Such a consistent study is essential to insure a secured nutrition parenteral production. This also provides a satisfying quality care for patients.