Introduction. L’efficacité du facteur VII recombinant dans les hématomes cérébraux primitifs a récemment été rapportée dans une étude de phase IIb, alors qu’il n’existait jusqu’alors aucune thérapeutique spécifique pour cette pathologie.

Objectifs. Évaluer en pratique clinique dans une unité neurovasculaire (UNV) la tolérance du facteur VII recombinant (FVIIr) chez des patients admis pour un hématome cérébral primitif.

Méthodes. Les patients inclus étaient ceux admis dans l’UNV du CHU de Grenoble à partir de l’astreinte neurovasculaire pour un hématome primitif, répondant aux critères d’inclusion de l’étude de Mayer et al, entre janvier 2005 et décembre 2006. Le traitement par FVIIr a été administré dans les conditions de l’étude (délai ≪ 4 h, posologie de 80 µg/kg) à partir de janvier 2006. Le score NIHSS à l’admission, à la sortie et à 3 mois, ainsi que les complications, en particulier thromboemboliques, ont été recueillis.

Résultats. 26 patients (âge moyen 59,2 ans) répondaient aux critères d’inclusion. 12 ont reçu un traitement par FVIIr. Le score NIHSS moyen à l’admission était de 15,1 pour le groupe traité versus 15 pour le groupe non traité (p = 0,98). Le score NIHSS à la sortie était de 10 pour le groupe traité contre 16,29 pour le groupe non traité (p = 0,18). 3 patients traités (25 p. 100) ont présenté une complication thromboembolique veineuse versus 2 patients (14 p. 100) non traités (p = 0,42). Aucune complication artérielle n’est survenue.

Discussion. La différence de tolérance chez les patients traités par FVIIr n’est pas statistiquement significative. On remarque néanmoins pour 2 patients traités la survenue d’une complication thromboembolique veineuse moins de 48 h après le début des troubles. L’amélioration évaluée par le score NIHSS à la sortie des patients traités n’est pas non plus significative. Les résultats à 3 mois, non encore disponibles, seront présentés.

Conclusion. L’administration du FVIIr dans l’hématome cérébral de moins de 4 heures est bien tolérée, mais pourrait exposer à un risque maladie thromboembolique veineuse précoce.