A phase I dose escalation study using simultaneous integrated-boost IMRT with temozolomide in patients with unifocal glioblastoma - 27/05/16
, V. Bernier b, C. Mirjolet a, C. Dalban c, F. Mazoyer d, F. Bonnetain e, N. Blanchard f, É. Lagneau g, P. Maingon a, G. Noël hBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Abstract |
Purpose |
To evaluate the maximum tolerated dose of simultaneous integrated-boost intensity-modulated radiotherapy (SIB-IMRT) associated with temozolomide in patients with glioblastoma.
Patients and methods |
Between November 2009 and January 2012, nine patients with malignant glioma were enrolled in this phase I clinical trial. Radiotherapy was delivered using fractions of 2.5Gy on the planning target volume b and of 1.9Gy on the planning target volume a. Volumes were defined as follow: gross tumour volume b: tumour taking up contrast on T1 weighted MRI images; clinical target volume b: gross tumour volume b+0.5cm (adapted to the anatomical structures) and lastly planning target volume b: clinical target volume b+0.5cm; gross tumour volume a: tumour (gross tumour volume b)+2cm and including oedema outlined on T2Flair MRI sequences; clinical target volume a gross tumour volume a+0.5cm (adapted to the anatomical structures); planning target volume a: clinical target volume a+0.5cm. Three patients were enrolled at each of the three levels of dose (70, 75 and 80Gy prescribed on the planning target volume b and 56, 60 and 60.8Gy on the planning target volume a). Radiotherapy was delivered with temozolomide according to the standard protocol. Dose-limiting toxicities were defined as any haematological toxicities at least grade 4 or as any radiotherapy-related non-haematological acute toxicities at least grade 3, according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0.
Results |
Until the last dose level of 80Gy, no patient showed dose-limiting toxicity.
Conclusions |
SIB-IMRT, at least until a dose of 80Gy in 32 daily fractions, associated with temozolomide is feasible and well tolerated.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectif de l’étude |
Évaluer pour des patients atteints d’un glioblastome la dose maximale tolérée de radiothérapie délivrée avec modulation d’intensité avec un boost intégré (SIB-IMRT) en association au témozololomide.
Patients et méthodes |
Entre novembre 2009 et janvier 2012, neuf patients atteints d’un gliome de grade IV ont été inclus dans cet essai de phase I. La radiothérapie a été administrée par fractions de 2,5Gy dans le volume cible prévisionnel b et de 1,9Gy sur le volume cible prévisionnel a. La définition des volumes était : volume tumoral macroscopique b : tumeur prenant le contraste après injection de gadolinium en séquence T1 ou lit opératoire+prise de contraste ; volume cible anatomoclinique b : volume tumoral macroscopique b+0,5cm (corrigé aux barrières anatomiques) et enfin volume cible prévisionnel b : volume cible anatomoclinique b+0,5cm ; volume tumoral macroscopique a : volume tumoral macroscopique b+2cm et incluant l’œdème sur la séquence T2 Flair ; volume cible anatomoclinique a : volume tumoral macroscopique a+0,5cm (corrigé aux barrières anatomiques) ; volume cible prévisionnel a : volume cible anatomoclinique a+0,5cm. Trois patients ont été inclus dans chaque palier de dose (70, 75 et 80Gy prescrits dans le volume cible prévisionnel b et 56, 60 et 60,8Gy dans le volume cible prévisionnel a). La radiothérapie et le témozolomide ont été délivrés selon le protocole standard. La dose limite de toxicité a été fixée à une toxicité hématologique de grade 4 ou plus ou à une toxicité aiguë non hématologique induite par la radiothérapie de grade 3 ou plus, évaluée selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0.
Résultats |
La durée médiane de suivi était de 33,4 mois et celle de survie globale de 22,4 mois. Jusqu’au dernier palier de dose à 80Gy, la dose limite de toxicité n’a pas été atteinte.
Conclusions |
La RCMI avec boost concomitant jusqu’à une dose de 80Gy en 32 fractions, et administrée en association au témozolomide a été bien tolérée. Ces résultats prometteurs doivent être confirmés par un essai de phase II.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Glioblastoma, Dose escalation, SIB-IMRT, Phase I clinical trial
Mots clés : Glioblastome, Escalade de dose, SIB-IMRT, Essai clinique de phase I
Plan
Vol 20 - N° 3
P. 193-198 - mai 2016 Retour au numéro
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