Attitudes et expériences des médecins face à la prescription hors autorisation de mise sur le marché dans un hôpital pédiatrique français - 02/05/16
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Résumé |
Objectif |
Face à la prescription hors AMM très répandue en pédiatrie, l’objectif de notre étude est d’identifier les expériences et attitudes des médecins face à la prescription hors AMM dans un centre hospitalier universitaire mère-enfant français.
Matériel et méthode |
Questionnaire en ligne de 24 questions envoyé par courriel à 409 médecins en février 2013. Données : fréquence de prescription hors AMM, sources d’information, pharmacovigilance et efficacité, devoir d’information et documentation hors AMM. Des mesures d’amélioration ont été proposées.
Résultats |
Au total, 80 médecins ont participé et 81 % étaient familiers avec le concept de prescriptions hors AMM. Ils estiment prescrire dans 74 % des cas pour un non-respect de la limite d’âge et pour 28 % dans une indication hors AMM. Ils (79 %) solliciteraient l’avis d’un collègue lors d’une prescription hors AMM. Les sources d’information utilisées étaient les publications (72 %), les recommandations internationales (62 %), le Vidal (56 %) et les recommandations nationales (46 %). Un tiers a dit avoir observé un événement indésirable avec un médicament hors AMM. Deux tiers des répondants informeraient les parents. Pour la mention « hors AMM », 81 % des médecins disaient ne pas l’indiquer sur la prescription. Enfin 52 % étaient prêts à mettre en place un observatoire local de suivi des prescriptions hors AMM.
Conclusion |
Notre étude décrit les perceptions des médecins concernant la prescription hors AMM en pédiatrie. L’information des patients et la documentation dans les dossiers médicaux sont incomplètes. Un observatoire des prescriptions hors AMM va être débuté localement.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Purpose |
The lack of drugs specifically assessed for paediatric use results in a widespread off-label drug use. The aim of this work is to identify experiences and attitudes towards paediatrics off-label prescribing in a university teaching paediatric hospital.
Methods |
A questionnaire of 24 items was sent by email to 409 paediatricians in February 2013. Data collected: frequency of off-label prescribing, sources of information, concern about safety and adverse events with off-label drug use, proportion of parents informed and order with “off-label” mention.
Results |
Eighty questionnaires were returned. Over 81% of responders were familiar with the concept of off-label drugs prescribing. The most common reason given for off-label prescribing was for a younger age (74%) and for another indication (28%). They (79%) used a colleague's opinion and the most important sources of information used were the literature (72%), international guidelines (62%), the French National Formulary Vidal (56%) and national guidelines (46%). Although 54% of responders expressed concerns about safety about off-label prescription, only 29% had observed adverse event with off-label drug use. Two third of respondents informed the parents but off-label prescribing cannot be always explained to family. Many respondents (81%) did not write “off-label” mention on prescription. However, 52% stated that they would be willing to undertake off-label prescription monitoring with a local observatory.
Conclusion |
Our study describes the perceptions and attitudes of paediatrician's regarding off-label prescribing for children. Patient information and documentation in the patient file remain incomplete. The prospective collection of off-label prescription will locally be performed.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Questionnaires, Hors AMM, Pédiatrie, Indication
Keywords : Questionnaires, Off-label use, Paediatrics, Unlabeled indication
Plan
Vol 74 - N° 3
P. 222-231 - mai 2016 Retour au numéro
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