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CA-125: Méta-analyse des essais de phase 3a EDITION sur un an, concernant le contrôle glycémique et l'hypoglycémie des patients diabétiques de type 2 (DT2) sous insuline glargine 300 U/mL (Gla-300) vs insuline glargine 100 U/mL (Gla-100) - 22/03/16

Doi : 10.1016/S1262-3636(16)30257-9 
R. Roussel 1, , A. Giaccari 2, J. Vora 3, M. Grisoni 4, C. Brulle-Wohlheter 5, S. Glezer 5, H. Yki-Järvinen 6, R. Ritzel 7
1 Assistance publique hôpitaux de Paris, Hôpital Bichat, Paris, France 
2 Division of endocrinology and metabolic diseases, Università cattolica del sacro cuor, Rome, Italy 
3 Royal Liverpool university hospital, Liverpool, United Kingdom 
4 AIXIAL, Levallois-Perret, France 
5 Sanofi, Paris, France 
6 University of Helsinki, Finland 
7 Klinikum Schwabing, Stadtisches klinikum Munchen GmbH, Munich, Germany 

*Auteur correspondant :

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Résumé

Introduction

Les essais de phase 3a EDITION 1, 2 et 3 ont comparé la nouvelle Gla-300 à la Gla-100 chez des patients DT2

Patients et Méthodes

Méta-analyse des données sur un an de suivi des patients.

Résultats

Le contrôle glycémique était maintenu à un an dans les deux groupes, avec une réduction d'HbA1c plus durable sous Gla-300 (différence entre les moyennes des moindres carrés des groupes pour la baisse d'HbA1c depuis l'inclusion=− 0,10 [− 0,18 à − 0,02] ; p=0,0174). Une diminution du risque d'hypoglycémie confirmée (≤ 70mg/dL) ou d'hypoglycémie sévère à n'importe quel moment de la journée (24 h ; risque relatif=0,94 [IC 95 %=0,90 à 0,98]), ou durant la nuit (risque relatif=0,85 [IC 95 %=0,77 à 0,92]), a été observée avec Gla-300 vs Gla-100. La prise de poids était inférieure sous Gla-300 vs Gla-100. Les doses moyennes d'insuline à 1 an étaient légèrement supérieures avec Gla-300 vs Gla-100 (0,88 vs 0,77UI/kg/jour). Une légère différence dans la titration d'insuline à 6 mois était conservée à 1 an (Gla 300 : + 0,39UI/kg/jour versus Gla 100 : + 0,27UI/kg/jour).

Conclusions

La Gla-300 permet un meilleur ajustement de la dose d'insuline, avec un contrôle glycémique plus durable, sans augmentation du risque d'hypoglycémie nocturne (ou à n'importe quel moment de la journée), ainsi qu'un meilleur contrôle pondéral.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-Clés : Insulinothérapie, Diabète de type 2, Méta-analyse



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Vol 42 - N° S1

P. A69 - mars 2016 Retour au numéro
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