Une meta-analyse des données individuelles des patients des études EDITION 1, 2 et 3 chez des sujets DT2 a montré que l'insuline Glargine 300U/ml (Gla-300) permettait d'obtenir sur 6 mois un équilibre glycémique comparable à l'insuline Glargine 100U/ml (Gla-100) avec moins d'hypoglycémies.

Dans cette analyse post-hoc nous avons étudié ces critères chez les sujets ≥ 65 ans (n=659) ainsi que les hypoglycémies sur une période nocturne étendue définie cliniquement (22h 00-glycémie avant petit-déjeuner) et des critères composites.

L'équilibre glycémique était comparable sous Gla-300 (n=327) et Gla-100 (n=332) (différence moyenne par moindres carrés d'HbA_1c [IC 95 %] entre l'inclusion et M6 : 0,00 [− 0,14 à 0,15] %). Il y avait moins d'hypoglycémies confirmées (≤ 70mg/dl) ou sévères pendant la nuit quelle que soit la période nocturne analysée (risque relatif=RR=0,70 [0,57-0,85] pour 00h 00-05h 59 et 0,81 [0,73-0,91] pour 22h 00-petit-déjeuner) et une tendance pour moins d'événements sur 24 heures sous Gla-300 vs Gla-100 (RR=0,93 [0,85-1,01]). Sous Gla-300, davantage de patients ont atteint leur objectif d'HbA_1c (< 7,0 % : RR=1,55 [1,16-2,07] ; < 7,5 % : RR=1,46 [1,17-1,82]) ou ont obtenu une baisse ≥ 0,5 % (RR=1,31 [1,07-1,60]) sans hypoglycémie nocturne confirmée (≤ 70mg/dl) ou sévère. Les patients traités par Gla-300 avaient 50-70 % plus de chances d'atteindre une HbA_1c < 7 % sans hypoglycémie nocturne (significatif quelle que soit la période nocturne).

L'efficacité comparable sur l'équilibre glycémique et le bénéfice sur les hypoglycémies de la Gla-300 est confirmé dans un sous-groupe de patients plus fragiles (≥ 65 ans) avec davantage de patients qui ont atteint leur objectif d'HbA_1c sans hypoglycémie sous Gla-300 vs Gla-100. Le bénéfice sur les hypoglycémies nocturnes de la Gla-300 a également été confirmé lorsqu'une période nocturne plus étendue (22 h 00-petit-déjeuner) était considérée.