Jusqu’à présent, il était habituel de traiter les poussées de sclérose en plaques (SEP) par fortes doses de méthylprednisolone administrées en perfusion à l’hôpital ou à domicile. La question de l’efficacité et de la tolérance des corticoïdes par voie orale est restée débattue pendant les deux dernières décennies.

L’étude Corticothérapie orale dans le traitement des poussées de SEP (COPOUSEP) a été pensée pour tester l’hypothèse de non-infériorité de la voie orale par rapport à la voie intraveineuse, tenant compte des avantages de la voie orale (simplification de la procédure, amélioration du confort des patients et économies évidentes). Le design de l’essai prenait en compte les limites des études antérieures.

COPOUSEP est le premier essai randomisé, en double insu, de non-infériorité, incluant 200 patients en poussée depuis moins de 15jours, à confirmer que la méthylprednisolone 1 gramme par jour pendant 3jours n’est pas moins efficace par voie orale que par voie intraveineuse sur la récupération à 1 et 6 mois ainsi que sur les récidives dans les 6 mois, la tolérance étant similaire en dehors d’une insomnie plus fréquente par voie orale.

La simplification du traitement des poussées de SEP, grâce au recours à la voie orale, pourrait conduire à « banaliser » le diagnostic de poussée, mais elle doit être validée par un neurologue ainsi que l’indication des corticoïdes. Afin d’encadrer cette pratique par une éducation thérapeutique, le réseau SEP-Bretagne a rédigé des documents d’information destinés aux patients et aux professionnels impliqués, (neurologues et médecins généralistes) ciblant le rôle de chacun.

Le traitement des poussées de SEP (lorsqu’elles le justifient) peut désormais reposer sur l’administration d’un gramme de méthylprednisolone par jour pendant 3jours par voie orale, mais doit être encadré par les neurologues et coordonné avec les médecins généralistes.

High doses of intravenous methylprednisolone are recommended to treat relapses in patients with multiple sclerosis, but can be inconvenient and expensive. Until 2015, the question of efficacy and tolerability of corticosteroids in this indication remained unresolved.

The COPOUSEP study aimed to assess whether oral administration of high-dose methylprednisolone was non-inferior to intravenous administration, taking into account the advantages of an oral regimen (simpler procedure, less invasive for the patients, more convenient for a quick care response and allowing obvious savings in cost).

COPOUSEP was the first adequately powered (200 patients), randomized, double-blind, non-inferiority trial to compare a similar dosage of oral versus intravenous methylprednisolone, given early after onset of relapse of multiple sclerosis (less than 2 weeks), taking into account the weaknesses of previous trials. Results confirmed that methylprednisolone 1 gram per day for 3 days is not less efficient orally than intravenously in terms of recovery 1 and 6 months after corticosteroids onset and in terms of new relapses up to 6 months, tolerability being similar except for more frequent insomnia for the oral regimen.

These results provide strong arguments for the possibility of improving management of multiple sclerosis relapses by using oral administration, however it might increase non-specialists’ use of oral corticosteroids without consideration of the indication. In order to better prescribe the treatment, the network SEP-Bretagne provided tools written for patients and professionals involved in the procedure (neurologists and general practitioners) in order to better coordinate everyone's role.

It is now possible to propose oral methylprednisolone 1 gram per day for 3 days in the treatment of multiple sclerosis relapses, but this procedure should be supervised and well coordinated between neurologists and general practitioners.