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Cerebral Oxygen Saturation to Guide Oxygen Delivery in Preterm Neonates for the Immediate Transition after Birth: A 2-Center Randomized Controlled Pilot Feasibility Trial - 25/02/16

Doi : 10.1016/j.jpeds.2015.11.053 
Gerhard Pichler, MD 1, 2, Berndt Urlesberger, MD 1, 2, Nariae Baik, MD 1, 2, Bernhard Schwaberger, MD 1, 2, Corinna Binder-Heschl, MD, PhD 1, 2, Alexander Avian, PhD 3, Jasmin Pansy, MD 1, 2, Po-Yin Cheung, MBBS, PhD 4, 5, Georg Marcus Schmölzer, MD, PhD 4, 5
1 Research Unit for Neonatal Micro- and Macrocirculation, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Graz, Austria 
2 Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Graz, Austria 
3 Institute for Medical Informatics, Statistics and Documentation, Medical University of Graz, Graz, Austria 
4 Center for the Studies of Asphyxia and Resuscitation, Royal Alexandra Hospital, Edmonton, Canada 
5 Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada 

Abstract

Objective

To assess if monitoring of cerebral regional tissue oxygen saturation (crSO2) using near-infrared spectroscopy (NIRS) to guide respiratory and supplemental oxygen support reduces burden of cerebral hypoxia and hyperoxia in preterm neonates during resuscitation after birth.

Study design

Preterm neonates <34+0 weeks of gestation were included in a prospective randomized controlled pilot feasibility study at 2 tertiary level neonatal intensive care units. In a NIRS-visible group, crSO2 monitoring in addition to pulse oximetry was used to guide respiratory and supplemental oxygen support during the first 15 minutes after birth. In a NIRS-not-visible group, only pulse oximetry was used. The primary outcomes were burden of cerebral hypoxia (<10th percentile) or hyperoxia (>90th percentile) measured in %minutes crSO2 during the first 15 minutes after birth. Secondary outcomes were all cause of mortality and/or cerebral injury and neurologic outcome at term age. Allocation sequence was 1:1 with block-randomization of 30 preterm neonates at each site.

Results

In the NIRS-visible group burden of cerebral hypoxia in %minutes, crSO2 was halved, and the relative reduction was 55.4% (95% CI 37.6-73.2%; P = .028). Cerebral hyperoxia was observed in NIRS-visible group in 3 neonates with supplemental oxygen and in NIRS-not-visible group in 2. Cerebral injury rate and neurologic outcome at term age was similar in both groups. Two neonates died in the NIRS-not-visible group and none in the NIRS-visible group. No severe adverse reactions were observed.

Conclusions

Reduction of burden of cerebral hypoxia during immediate transition and resuscitation after birth is feasible by crSO2 monitoring to guide respiratory and supplemental oxygen support.

Trial registration

ClinicalTrials.gov: NCT02017691.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keyword : %minutes, crSO2, FiO2, FTOE, HR, IVH, NIRS, SpO2


Plan


 G.S. is a recipient of the Heart and Stroke Foundation/University of Alberta Professorship of Neonatal Resuscitation and a Heart and Stroke Foundation of Canada Research Scholarship. The authors declare no conflicts of interest.


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Vol 170

P. 73 - mars 2016 Retour au numéro
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