Objectif Il s’agissait de montrer la faisabilité de la substitution à domicile par Tégéline^® (immunoglobuline humaine normale) d’un point de vue efficacité, sécurité, tolérance, de valider la pertinence de la sélection et de la formation des patients pouvant bénéficier de ce mode d’administration, d’en évaluer à long terme l’efficacité et la sécurité.

Méthode Cette étude rétrospective a été réalisée chez des patients ayant un déficit immunitaire primitif traités auparavant par immunoglobulines (Ig) intraveineuses au moins 6 mois en milieu hospitalier, formés par le Centre de formation au traitement à domicile de l’enfant (CFTDE) et ayant reçu au moins une perfusion à domicile de Tégéline^® à partir du 1^er janvier 2000. Tégéline^® contient en moyenne 97,6 % d’IgG entières (58,8 % d’IgG1, 34,1 % d’IgG2, 5,4 % d’IgG3 et 1,7 % d’IgG4).

Résultats Deux cent dix-huit fiches de suivi ont été complétées par 13 patients pour lesquels tous les critères d’éligibilité étaient réunis. Le nombre total de perfusions par patient a varié de 4 à 41. Aucune difficulté d’administration n’a été signalée chez 10 patients, des difficultés de pose ont été notées chez les 3 autres motivant un retour à une prise en charge hospitalière (après 6 et 10 mois) dans 2 cas. Le débit de perfusion a été habituellement de 2 à 3 ml/kg/h. Au cours de la période de suivi, il n’y a eu aucun épisode infectieux chez 5 patients ; 8 ont eu des épisodes traités par antibiotiques. D’un point de vue tolérance, les « kits de sécurité » (corticoïdes, adrénaline) dont disposait chaque patient n’ont jamais été utilisés. Au long cours, la durée médiane de ces perfusions à domicile se situe à 5 ans et 6 mois.

Conclusion Chez des patients préalablement formés et sélectionnés, cette étude démontre l’efficacité, la sécurité et la tolérance de la substitution par Tégéline^® à domicile.

Objective To demonstrate the feasibility of administration Tegeline^® at home from a point of view of efficacy, safety, tolerance, to validate the pertinence of the selection and the training of patients who could benefit from this type of administration and to assess the long term efficacy and safety.

Method This retrospective study was conducted in patients exhibiting primary immune deficiency and formerly treated with intravenous immunoglobulins at least six months in hospital settings, trained by the centre for the training of children in the home (Centre de formation au traitement à domicile de l’enfant - CFTDE) and having received at least one administration of Tegeline^® at home from January 1^st 2000. Tegeline^® contains a mean of 97.6% of whole IgG (58.8% of IgG1, 34.1% of IgG2, 5.4% of IgG3 and 1.7% of IgG4).

Results Two hundred and eighteen follow-up sheets were completed by 13 patients in whom all the eligibility criteria were fulfilled. The total number of infusions per patient ranged from 4 to 41. No difficulty in administration was reported in 10 patients, difficulties in placing the needle were encountered in 3 other patients and motivating their return to the hospital for treatment (after 6 and 10 months) in 2 cases. The infusion flow rate was usually of 2 to 3 ml/kg/h. During the follow-up period, no episode of infection was noted in 5 patients and 8 presented infections that were treated with antibiotics. Regarding safety, the security "kits" (corticosteroids, adrenalin) that were supplied to each patient were never used. Over time, the median duration of the infusions at home was of 5 years and 6 months.

Conclusion In trained and selected patients, this study demonstrated the efficacy, safety and tolerance to the administration of Tegeline^® at home.