Un traitement adjuvant par instillations de bacille de Calmette-Guérin (BCG) est recommandé pour les tumeurs de vessie n’infiltrant pas le muscle (TVNIM) de HR et optionnel pour les tumeurs de risque intermédiaire (RI) dans le but de réduire le risque de récidive et de progression. Nous rapportons dans cette mise au point les modalités du traitement d’entretien, la population cible, les moyens pour améliorer son observance ainsi que la gestion de la pénurie.

Une revue de la littérature et des documents disponibles concernant le traitement d’entretien par BCG a été effectuée.

De nombreuses études ont été menées dans le but de réduire la toxicité du traitement par une diminution de la dose ou du nombre d’instillations. À ce jour, aucun essai randomisé n’a permis de décrire un schéma de traitement d’entretien apportant des résultats oncologiques identiques ou supérieurs à celui décrit par Lamm et al. Les résultats de l’essai prospectif et randomisé de l’EORTC a montré que les tumeurs de HR nécessitaient un traitement d’entretien à pleine dose pendant 3ans, alors que pour les tumeurs de RI, le traitement à pleine dose pendant 1an était suffisant. Les études récentes ont confirmé la nécessité d’un traitement d’entretien chez les patients de plus de 70ans. La réduction de la dose et/ou du nombre d’instillations n’a pas été associée à une diminution significative des effets indésirables. En revanche, une meilleure connaissance du traitement (information, prévention et gestion des effets indésirables) améliorait la tolérance et l’observance.

Pour les TVNIM de HR et de RI, le traitement d’entretien doit être maintenu à pleine dose respectivement pendant 3 et 1ans. La nécessité de ce traitement chez les patients de plus de 70ans est confirmée. Enfin, une meilleure connaissance du traitement améliorait la tolérance et l’observance.

To reduce the risk of recurrence and progression, adjuvant instillation of Calmette-Guérin bacillus (BCG) is recommended for high-risk (HR) non-muscle invasive bladder cancer (NIMBC) and optional for intermediate risk (IR). We report in this focus modalities of maintenance therapy, the target population, the means to improve its compliance and the management of the shortage.

A review of literature and available documents concerning the maintenance treatment with BCG was performed.

The maintenance schedule described by Lamm et al. was associated with a significant reduction in risk of recurrence and progression for HR and RI NMIBC. This treatment was associated with significant toxicity. Thus, studies were performed in order to reduce treatment toxicity by decreasing dose or number of instillations. To date, none randomized trials have described a maintenance schedule providing oncological outcomes better than outcomes of Lamm et al.’s study. The results of the prospective, randomized EORTC trial confirmed that HR and IR NIMBC require a full dose maintenance treatment for 3years and for 1year, respectively. Finally, recent studies confirm the need for maintenance therapy in patients over 70years because treatment outcomes were favorable despite the worst oncological prognosis of this population. Decreasing dose or number of instillations was not associated with a significant decrease of adverse events. Nevertheless, the treatment toxicity as described in recent studies was lower than that reported by Lamm et al. Better knowledge of this treatment (information, prevention and management of side effects) improves its tolerance.

Maintenance treatment should be maintained at full dose, for 3years and 1year in case HR and IR NIMBC. In patients older than 70years, the need of this treatment was confirmed. Finally, a better knowledge of this treatment had improved its tolerance and its compliance.