Utilisation du fondaparinux 2,5 mg pour la prévention des évènements thromboemboliques veineux en médecine générale. ArchiMed Ville - 22/11/15

Doi : 10.1016/j.jmv.2015.06.004

I. Mahé ^a, J.-P. Daurès ^b,^c, D. Pouchain ^d, I. Quéré ^e, C. Aubin ^f, J. Doussaint ^g, S. Schück ^g, C. Leroyer ^h,^⁎
^a EA 7334 méthodologies et société (REMES), hôpital Louis-Mourier, université Paris 7, AP–HP, 178, rue des Renouillers, 92700 Colombes, France
^b IURC de Montpellier, 641, avenue du Doyen-Gaston-Giraud, 34093 Montpellier cedex, France
^c CHU de Nîmes, 30029 Nîmes, France
^d Département de médecine générale, UFR Tours, 10, boulevard Tonnellé, BP 3223, 37032 Tours cedex 1, France
^e Hôpital Saint-Eloi, CHRU de Montpellier, 80, avenue Augustin-Fliche, 34295 Montpellier cedex 5, France
^f Laboratoire GlaxoSmithKline, 100, route de Versailles, 78160 Marly-le-roi, France
^g Kappa Santé, 4, rue de Cléry, 75002 Paris, France
^h Département de médecine interne et de pneumologie, université européenne de Bretagne, CHU de la Cavale-Blanche, boulevard Tanguy-Prigent, 29609 Brest cedex, France

^⁎Auteur correspondant. EA3878 (GETBO) IFR 148, département de médecine interne et de pneumologie, université de Brest, CHU de la Cavale-Blanche, Brest, France.

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Résumé

Objectifs

Évaluer la durée moyenne de traitement par fondaparinux 2,5mg (ARIXTRA^®) en médecine générale ambulatoire dans son indication de thromboprophylaxie médicale et décrire la population rejointe.

Méthodes

Étude épidémiologique prospective, observationnelle, nationale et multicentrique réalisée à la demande de la Commission de la transparence. Les médecins généralistes devaient inclure les 3 premiers patients adultes, traités en ambulatoire, considérés comme à haut risque d’événements thromboemboliques veineux, alités pour une affection médicale aiguë et ayant l’instauration d’un traitement par fondaparinux 2,5mg en thromboprophylaxie.

Résultats

Deux cent dix-sept médecins ont inclus 840 patients. Les patients étaient âgés de 63,6±18,1ans en moyenne, 63 % étaient des femmes. La durée totale réelle de traitement par fondaparinux 2,5mg était connue pour 797 patients et était en moyenne de 15,8±12,4jours (min–max : 1–90jours, médiane : 10jours). Pour 57 %, la durée était comprise entre 6 et 14jours (durée indiquée dans les mentions légales). Parmi les 834 patients analysés, 569 (68 %) présentaient au moins une pathologie aiguë à risque thromboembolique et avaient au moins un facteur de risque thromboembolique personnel renseigné. L’indication a été conforme à l’ensemble des mentions du résumé des caractéristiques du produit du fondaparinux 2,5mg pour 52 % des patients (n=434/834 patients).

Conclusion

Les résultats de l’étude ArchiMed montrent un usage du fondaparinux 2,5mg en conditions réelles de médecine générale ambulatoire le plus souvent conforme aux recommandations, quant à sa durée de traitement et dans son indication de prévention en situation médicale aiguë. Cependant, un écart a également été observé, aussi bien en termes de durée de traitement, qu’en termes d’indication initiale, dans des situations considérées à risque thromboembolique veineux par le prescripteur.

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Summary

Objective

To evaluate the mean duration of treatment course with fondaparinux 2.5mg (ARIXTRA^®) in the setting of ambulatory general medicine, with respect to its indication in thromboprophylaxis for medically ill patients and to describe the population treated.

Methods

Observational, prospective, national, multicenter, pharmaco-epidemiological study, performed in France, at the request of the Transparency Commission (a division of the French Health Regulatory Authority). The general practitioners had to include the first three adult patients, considered as patients at high risk of venous thromboembolic events and immobilized for acute medical illness, treated with initiation of thromboprophylaxis by fondaparinux 2.5mg.

Results

Two hundred and seventeen general practitioners included 840 patients. The mean age of patients was 63.6±18.1years, and 63% of patients (n=520/831) were females. The real total administration duration of the treatment by fondaparinux 2.5mg was known for 797 patients and was 15.8±12.4 days on average (range: 1–90days, median: 10days). In 40% of patients, the duration ranged from 6 to 14days [duration consistent with the summary of product characteristics (SmPC)]. Among the 834 patients analyzed, 569 (68%) suffered from at least one acute illness and had at least one risk factor for venous thromboembolism (VTE). The indication did fully comply with the summary of product characteristics of fondaparinux 2.5mg in 52% of the patients (n=434/834 patients).

Conclusion

The results of the ArchiMed study support that the thromboprophylaxis treatment with fondaparinux 2.5mg in ambulatory general medicine, and the associated medical conditions were usually consistent with the SmPC or guidelines. However, a difference was found for the duration and the initial indication, in situations that may be regarded as presenting a risk by the prescriber.

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Mots clés : Épidémiologie, Thrombose veineuse, Utilisation médicament

Keywords : Epidemiology, Venous thrombosis, Drug utilization