Évaluer l’efficacité à moyen et long terme de l’utilisation des ballons ACT^®, le critère principal étant le nombre de protections par jour associé au taux d’amélioration global ressenti par la patiente. Les objectifs secondaires étaient d’évaluer s’il existait une différence de résultats dans les groupes présentant en préopératoire une incontinence urinaire mixte (IUM), une hyperactivité détrusorienne (HAD) ou une vessie hypo- et acontractile. La pérennité du système et les complications associées au geste chirurgical sont répertoriées.

Étude monocentrique analysant la cohorte de toutes les patientes ayant été opérées par ballon ACT^® du 01/10/2001 au 01/10/2014. Une évaluation préopératoire systématique clinico-urodynamique avec catalogue mictionnel était réalisée. L’auto-questionnaire de symptômes validés USP^® ainsi que l’échelle visuelle de qualité de vie de la question 5 de l’ICIQ étaient utilisés en préopératoire ainsi qu’à chaque consultation de suivi. L’amélioration de la continence des patientes était déterminée par une échelle analogique de satisfaction allant de 0 % (aucune amélioration) à 100 % (patiente guérie). Étaient considérées en succès les patientes portant 0 ou 1 protection par jour et un taux d’amélioration global supérieur à 80 %. Celles présentant une réduction de plus de 50 % de leurs protections et une amélioration globale supérieure à 50 % étaient dites améliorées, les autres patientes étaient dites en échec.

Cent quarante-deux patientes d’âge moyen de 69,3ans ont été incluses dans l’étude avec un suivi moyen de 37 mois. Au total, 56,3 % (n=80/142) avaient au moins un antécédent de chirurgie d’incontinence. Les patientes présentaient une incontinence sévère dans 40,9 % (n=58) des cas, 52,1 % (n=74) une incontinence modérée et 7 % (n=10) une incontinence légère. Le taux de succès à la fin du suivi individuel est de 37,3 % (n=53), celui d’amélioration de 27,4 % (n=38) et d’échec de 35,2 % (n=50). La réduction des protections était en moyenne de 2,84 (0–9), soit une diminution de 65,7 % par rapport à la situation préopératoire. Une réduction moyenne de 4,31 points a été observée sur l’échelle de gêne de l’ICIQ. Cinquante-trois évènements indésirables aboutissant à une révision ou explantation ont été observés chez 40 patientes (28,2 %). 36 ballons ont été réimplantés sans difficulté chez 40 patientes. La chirurgie n’a apporté aucune amélioration durable chez 31 patientes (21,8 %). Une technique de recours a été réalisée chez 19 patientes (13,3 %). La survie moyenne du ballon était à ce jour de 31,1 mois (2–120). 33,1 % (n=47) des patientes de notre population présentant une IUM et 29,8 % d’entre elles (n=14) ne présentaient plus de fuites à l’effort en fin de suivi. Sur les 16 patientes présentant une HAD en préopératoire, 31,3 % (n=5) étaient en succès à 1an et 37,5 % (n=6) améliorées. En parallèle, sur les 67 patientes présentant une vessie hypo- ou acontractile, 26,9 % (n=18) étaient en succès et 26,9 % (n=18) améliorées à 1an de suivi. En analyse multivariée, un volume de ballon inférieur à 3mL à la première amélioration expose moins à l’échec du traitement (p=0,0293 OR=0,318 [0,113–0,891]).

Peu d’études se sont intéressées aux résultats des ballons péri-urétraux pour les populations présentant une composante d’incontinence d’effort par insuffisance sphinctérienne associée à une HAD, une hypo- ou acontractilité vésicale ou une hyperactivité vésicale. Les résultats sont similaires à la population globale. Le système Adjustable Continence Therapy apparaît comme une bonne réponse dans les situations complexes d’incontinence urinaire dans lesquelles les autres alternatives thérapeutiques s’avèrent impossibles ou refusées.