Trois biopsies ciblées par fusion d’image IRM – échographie sont-elles suffisantes pour diagnostiquer un cancer de la prostate en présence d’une image IRM prostatique suspecte et isolée ? Résultats de l’étude prospective multicentrique MURIELLE - 29/10/15
Résumé |
Objectifs |
Évaluer la non-infériorité de 3 biopsies ciblées (BC) par fusion d’image IRM-échographie par rapport à 10–12 biopsies systématisées (BS) pour diagnostiquer un cancer de la prostate chez les patients ayant une image prostatique suspecte isolée détectée en IRM multiparamétrique.
Méthodes |
Les patients naïfs de biopsie, ayant un PSA entre 4 et 20ng/mL, un toucher rectal non suspect, et une image unique suspecte de cancer en IRM multiparamétrique de la prostate (score PIRADS≥3), ont été inclus. Tous les patients ont eu 10–12 BS en insu du résultat de l’IRM, suivies de 3 BC réalisées par un deuxième opérateur. Le critère d’évaluation principal était le taux de détection global de cancer. Le seuil de non-infériorité a été fixé à–5 %. Le critère d’évaluation secondaire était le taux de détection de cancers significatifs (score de Gleason>3+3 ou longueur maximale de cancer>5mm).
Résultats |
Cent huit patients ont été inclus. L’âge médian [IQR] était de 65 [60–69] ans, le PSA médian de 7,3 [5,6–10,4] ng/mL et le volume prostatique médian de 46 [36–62] mL. Un cancer a été diagnostiqué chez 75 (69 %) patients. Treize patients ont été exclus de l’analyse « per protocole » (PP) en raison de déviations au protocole. Les BS et BC ont détecté un cancer chez 66 (61,1 %) et 61 (56,5 %) patients. La non-infériorité n’a pas été observée sur la population globale et en PP (Fig. 1). Un cancer significatif a été détecté chez 26 (24,1 %) et 30 (27,8 %) patients avec les BS et les BC. La non-infériorité a été observée sur la population globale et en PP (Fig. 1).
Conclusion |
Dans la population étudiée, la non-infériorité des BC pour la détection globale du cancer n’a pas pu être démontrée. Elle a été néanmoins montrée pour la détection des cancers cliniquement significatifs.
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Vol 25 - N° 13
P. 831 - novembre 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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