Propenlap (projet IC061626, STIC) est une étude multicentrique (n=13) prospective avec relecture centralisée des pièces opératoires, comparant la voie rétropubienne à la voie mini-invasive (laparoscopique sans et avec robot assistance), en termes carcinologiques, fonctionnels et économiques. L’objectif principal était de montrer que la voie mini-invasive permettait d’obtenir des résultats carcinologiques non inférieur à ceux de la voie ouverte.

De 2007 à 2011, 612 patients de stade T1c, avec un taux de PSA préopératoire<20ng/mL ont été inclus. Le critère d’évaluation principal, critère composite associant taux de récidive biologique (taux de PSA>0,2ng/mL) et/ou traitement complémentaire dans les 3ans après la chirurgie, était comparé par un modèle de Cox ajusté sur les principaux facteurs pronostiques. Les objectifs secondaires carcinologiques concernaient le taux de marges d’exérèse et la morbidité per- et postopératoire.

Cinq cent quatre-vingt-six ont pu êtres analysés (240 rétropubiennes, 346 laparoscopiques, dont 110 robots) ; l’âge était de 62ans, le taux de PSA de 6,3, le score de Gleason biopsique de 6. Le risque selon d’Amico était plus élevé pour la voie ouverte (respectivement faible : 47 vs 58,7 %, intermédiaire : 49,6 vs 38,1 %, élevé : 3,4 vs 3,2 %) en raison d’un PSA plus élevé (>10,24, 6 vs 12,4 %, p=0,0001). Il n’y avait aucune différence en terme de durée opératoire, perte sanguine, transfusion, complications médicochirurgicales, durées d’hospitalisation et sondage. Il n’y avait aucune différence pour le score de Gleason du spécimen (score 6 : 16,3 vs 18,8 % ; 7 : 77,4 vs 74,9 % ; ≥8 : 6,3 et 6,4 % ; p=0,58), ni pour le stade (pT2 : 70,3 vs 67,9 % ; pT3a 25,5 vs 27,2 %, pT3b : 4,2 vs 4,9 % ; p=0,81). Le taux de marges était de 25 vs 26,6 % (p=0,89), 16,1 vs 18,7 % pour les pT2 (p=0,49), 46,5 vs 43,2 % pour les pT3 (p=0,60). À 3ans de suivi, il y a eu 6 décès non liés à la maladie et 78 (15,2 %) progressions. La survie sans progression ne différait pas selon les groupes (16,2 % vs 14,5 %) avec un HR brut de 0,92 (IC95 %[0,59–1,45], p=0,73) et de 1,13[0,62–2,05] après ajustement.

La prostatectomie par voie mini-invasive laparoscopique sans ou avec robot n’est pas inférieure au point de vue carcinologique à la voie ouverte rétropubienne.