Cette étude monocentrique, prospective, randomisée concerne l’insertion de vis pédiculaires (à ciel ouvert ou en percutanée) en comparant l’aide apportée par une imagerie intra-opératoire tri-dimensionnelle ou fluoronavigation 3D versus chirurgie conventionnelle.

Soixante-douze patients (42 hommes et 30 femmes+âge moyen de 56ans) ont bénéficié d’une chirurgie conventionnelle (C). Soixante et onze patients (40 hommes et 30 femmes+âge moyen 63ans) ont été opérés en utilisant un système d’imagerie intra-opératoire tri-dimensionnel (N). Nous avons réalisé 34 gestes chirurgicaux percutanés avec le groupe N et 37 avec le groupe C+25 gestes à ciel ouvert avec le groupe N et 35 avec le groupe C. Au total, 382 vis ont été implantées dans le groupe C et 174 dans le groupe N. nous avons mesuré le temps nécessaire à l’insertion des vis ainsi que la dose d’irradiation délivrée. Le positionnement des vis a été évalué par deux radiologues indépendants sur un scanner postopératoire en utilisant la classification de Heary. Une analyse univariée permettait de comparer les deux groupes. Le test de Student a été utilisé pour comparer les variables quantitatives.

La fluoronavigation 3D apparaît moins précise en per-cutanées (24 % de vis mal placées vs 5 % dans le groupe C [p=0,007]), mais plus précises à ciel ouvert (5 % de vis mal placées vs 17 % dans le groupe C, p=0,025). Pour une vertèbre le temps d’implantation est de 8min dans le groupe C vs 21min dans le groupe N pour les chirurgies percutanées et 7min dans le groupe C vs 16min dans le groupe N pour les chirurgies à ciel ouvert. Ces données sont statistiquement significatives. La fluoronavigation 3D délivre moins de radiation en chirurgie percutanée (0,6 msv vs 1,62 msv dans le groupe C), mais en chirurgie à ciel ouvert cette irradiation est deux fois plus élevée (p=0,022).

L’imagerie intra-opératoire 3D apparaît extrêmement précise pour les chirurgies à ciel ouvert comparée à la chirurgie conventionnelle mais augmente le temps d’instrumentation avec un taux d’irradiation non négligeable. En chirurgie percutanée, la navigation intra-opératoire 3D apparaît moins précise, augmente le temps d’instrumentation avec une irradiation significativement plus basse. D’un point de vue clinique, la fluoronavigation 3D fournit une imagerie en trois dimensions avant et après implantation des vis.