ÉTUDE I RESIST : instauration d’un traitement par pompe insuline ambulatoire chez des diabétiques insulino résistants, en échec de bon contrôle glycémique - 10/09/15
, D. Gouet, Dr b, F. Travert, Dr c, S. Clavel, Dr d, P. Serusclat, Dr e, J.P. Courreges, Dr f
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Résumé |
Introduction |
L’étude I RESIST analyse le bénéfice de l’instauration d’une pompe à insuline ambulatoire sous-cutanée (PAI) chez des DT2 en échec prolongé d’insulinothérapie majeure et multiple.
Patients et méthodologie |
I RESIST est une étude nationale de 12 mois, ouverte, prospective, non randomisée, longitudinale, multicentrique (27 centres référents).
Des DT2 peuvent être inclus si âge (18;75ans), insulino résistants (≥ 6 mois+forts besoins d’insuline [0,8;2 U/kg/j]), mal contrôlés (HbA1c ≥ 8 %) malgré des multi injections (≥ 3/j) et non inclus si contre-indication classique de PAI, un IMC > 50kg/m2 une atteinte chronique évolutive, un accident cardiovasculaire ≤ 3 mois), une grossesse.
Déroulement de l’étude |
Le libre choix est laissé à l’investigateur pour le modèle de pompe, l’insuline utilisée et l’adaptation des doses. Les traitements antérieurs hypoglycémiants sont maintenus.
Les patients sont suivis trimestriellement : données cliniques, besoins en insuline (U/kg/jour), fréquence des hypoglycémies sévères et bilan complémentaire (selon recommandations). Les patients bénéficient d’un enregistrement continu (capteurs/5jours) de la glycémie sous multi injections puis sous PAI, à 3 mois et à 1 an. Sont mesurés : la moyenne glycémique+écart-type, le cœfficient de variabilité, le MAGE, le MODD, le pourcentage/temps passé<0,7 gr/L, ≥ 0,7 ≤ 1,8 gr/L et > 1,8 gr/L.
Conclusion |
L’étude I RESIST, doit permettre, chez des patients DT2 très insulino résistants et en échec, de démontrer l’intérêt d’un traitement par pompe à insuline ambulatoire (efficacité et variabilité) et de déterminer les raisons d’un succès et/ou d’un échec.
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Vol 76 - N° 4
P. 374 - septembre 2015 Retour au numéro
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