P297 L’empagliflozine en addition à l’insuline pendant 78 semaines améliore le contrôle glycémique avec une perte de poids dans le diabète de type 2 (DT2) insuliné - 20/03/14
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Résumé |
Introduction |
L’Empagliflozine (EMPA) inhibe spécifiquement SGLT2 Nous avons évalué son efficacité et sa sécurité d’emploi en addition à l’insuline basale chez des DT2 (58,8 ans ; HbA1c 8,2 % ; IMC 32,2kg/m2
Patients et méthodes |
Les patients randomisés en double insu prenaient quotidiennement EMPA 10mg (169) ou EMPA 25mg (155) ou un placebo (170) pendant 78 semaines. Dose d’insuline initiale inchangée pendant 18 semaines, ajustement possible ensuite. Critère principal : delta HbA1c (semaine 18 – temps initial). Critères secondaires principaux : delta dose d’insuline et HbA1c (semaine 78 – temps initial).
Résultats |
EMPA (10 et 25mg respectivement) a réduit significativement, versus placebo l’HbA1c aux semaines 18 (– 0,56 %*** et – 0,70 %***) et 78 : − 0,46 % *** et − 0,62 %*** et la dose d’insuline (UI) à la semaine 78 (− 6,66 **et − 5,92 **). EMPA a aussi réduit significativement versus état initial (semaine 78) la glycémie à jeun (mg/dl) : – 10±3 ** et – 15±3 ***, le poids corporel (kg) : – 2,2±0,5 *** et – 2,0±0,5*** et la PA systolique (mmHg) : – 4,1** et – 2,4±1,1 Une hypoglycémie (≤ 70mg/dl et/ou nécessitant assistance) a été rapportée pareillement chez 36,1 % des patients EMPA 10mg et 25mg et 35,3 % du groupe placebo ; deux patients EMPA 25mg ont nécessité une assistance. Respectivement dans les groupes EMPA 10mg, EMPA 25mg et PBO des infections urinaires ont été retrouvées chez 14,8 %, 11,6 % et 8,8 % et des infections génitales chez 7,7 %, 5,2 % et 1,8 %. *p<0,05 ; **p<0,01 ***p<0,001
Conclusion |
L’empagliflozine à 10 et 25mg/J pendant 78 semaines, en addition à l’insuline basale, a amélioré le contrôle glycémique, réduit le poids corporel sans augmenter le risque d’hypoglycémie. Excepté une augmentation des infections génito-urinaires les deux posologies ont été bien tolérées
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Vol 40 - N° S1
P. A97-A98 - mars 2014 Retour au numéro
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