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P1106 Le liraglutide chez les adolescents atteints de diabète de type 2 : analyse de la pharmacocinétique en comparaison avec les résultats obtenus chez les adultes - 10/04/13

Doi : 10.1016/S1262-3636(13)71852-4 
S. Madani 1, K.C.C. Petri 2, L.V. Jacobsen 2, S.H. Ingwersen 2, D. Klein 3
1 Novo Nordisk, La Défense 
2 Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark 
3 Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, USA 

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Résumé

Introduction

’augmentation de la prévalence du DT2 chez l’adolescent souligne la nécessité de proposer de nouvelles thérapies. L’objectif de cette analyse est de comparer la pharmacocinétique du liraglutide en pédiatrie avec celle de l’adulte.

Patients et méthodes

atients : Étude 1 : 13 adolescents 10–7 ans (8 filles), poids 57–214kg. Des échantillons de plasma ont été collectés entre 0–13h et 0–24h pour chaque dose de liraglutide (0,3 ; 0,6 ; 0,9 ; 1,2 ; 1,8mg/jour). Étude 2 et 3 : 12 adultes (6 femmes), poids 72–104kg et 32 adultes (9 femmes), poids 58–140kg. Série de prélèvements d’échantillon plasmatique entre 0 et 60h (étude 2) et 0 et 24h (étude 3) après injection de liraglutide 1,8mg. Méthodes : Modèle monocompartimental avec cinétique de 1er ordre pour estimer la clairance (Cl) pour chaque dose de liraglutide à partir des données des 3 études. Exposition totale au liraglutide estimée par l’AUC0–24h déterminée à partir de la Cl. Détermination de l’effet de la dose, du poids, du sexe et de l’âge (adolescents/adulte) sur l’exposition au liraglutide par une analyse de covariance.

Résultats

hez l’adolescent, l’AUC0-24h était proportionnelle à la dose avec une pente = 1,05 (IC à 95 %, 0,96–1,15), inversement proportionnelle au poids et diminuée chez le garçon comparée à la fille. Cet effet significatif du poids et du sexe sur l’AUC0–24h était également retrouvé dans les données PK adultes. La Cl estimée et l’exposition au liraglutide étaient comparables entre les adolescents DT2 et les adultes.

Conclusion

ette analyse de PK suggère que la même posologie de liraglutide pourrait être utilisée chez l’adolescent et l’adulte avec une exposition similaire dans les deux populations Une étude à plus grande échelle a été conçue pour étudier la sécurité, la tolérance et l’efficacité du liraglutide chez les adolescents DT2.

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Vol 39 - N° S1

P. A56 - mars 2013 Retour au numéro
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  • P1105 Efficacité en pratique clinique et persistance sous traitement de patients diabétiques de type 2 nouvellement traités par le liraglutide. EVIDENCE®, une étude postinscription avec un suivi de 2 ans
  • S. Madani, L. Martinez, P. Gourdy, G. Charpentier, A. Penfornis, J. François Gautier
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  • P1107 Dépistage des formes sévères d’apnées du sommeil de patients diabétiques de type 2 : un nouveau système simple et performant.
  • J.-P. Le Berre, G. Chaumet, H. Moussa Ali, C. Mounier, B. Colle, O. Coste

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