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P1100 Durabilité de la réponse au traitement par dapagliflozine chez des patients avec un diabète de type 2 : Résultats à 2 ans - 10/04/13

Doi : 10.1016/S1262-3636(13)71846-9 
A. Ptaszynska 1, K. Rohwedder 2, T. Mansfield 1, M. Paula 3, L. Wei 1, S.J. Parikh 3
1 Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ, USA 
2 Astrazeneca, Wedel, Allemagne 
3 Astrazeneca LP, Wilmington, DE, USA 

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Résumé

Introduction

Dapagliflozine (DAPA), inhibiteur du SGLT2, augmente l’excrétion urinaire du glucose et réduit l’hyperglycémie indépendamment de l’insuline.

Matériels et méthodes

Les résultats du traitement prolongé (semaines 102-104) pour les essais de 24 semaines, randomisés en double aveugle contrôlés vs. placebo (PBO) chez des patients DT2 ayant reçu DAPA en monothérapie (MONO ; NCT00528372), en association à la metformine (MET ; NCT00528879), ou à l’insuline ± antidiabétique oral (INS ; NCT00673231) sont rapportés.

Résultats

DAPA 10mg/j a entraîné des réductions prolongées de l’HbA1c par rapport à l’inclusion et les patients atteignant une HbA1c < 7 % ont été plus nombreux vs. PBO Les augmentations du rapport glucose/créatinine urinaires (g/g) par rapport à l’inclusion ont été maintenues, par exemple, la variation (IC 95 %) à la semaine 102 en association à la MET était de 31,8 (25,0 ; 38,5) sous DAPA 10mg vs – 0,2 (– 0,6 ; 0,2) sous PBO. Les réductions pondérales ont persisté. Les effets indésirables étaient généralement équilibrés entre les groupes et des pourcentages similaires de patients ont rapporté des événements hypoglycémiques sous DAPA 10mg et PBO (MONO 5,3 % vs. 4,3 % ; MET 5,8 % vs. 5,2 % ; INS 61,9 % vs. 60,7 %). Les événements suggérant une infection génitale et urinaire étaient plus nombreux sous DAPA vs PBO dans toutes les études ; les infections étaient la plupart du temps d’intensité légère à modérée et sont survenues plus souvent au cours des 24 premières semaines.

Conclusion

Les réductions d’HbA1c et du poids ont été maintenues à long terme avec DAPA en monothérapie ou en association à la MET ou à l’INS.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 39 - N° S1

P. A55 - mars 2013 Retour au numéro
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  • A. Ptaszynska, A.-G. Chalamandaris, J.E. Sugg, K.M. Johnsson, J.F. List, S.J. Parikh
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  • P1101 La dapagliflozine en association à la sitagliptine avec ou sans metformine : Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée vs. Placebo
  • A. Ptaszynska, E. Hardy, J.E. Sugg, S. Parikh

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