Les analogues de l’insuline basale diminuent le risque hypoglycémique comparés aux insulines humaines mais l’hypoglycémie reste un obstacle majeur pour atteindre les valeurs cibles de GAJ recommandées. IDeg est une nouvelle insuline basale qui forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée. Son profil d’action long (> 40h) est associé à une faible variabilité intra individuelle avec un effet hypoglycémiant stable favorisant la diminution des hypoglycémies nocturnes. Le lien entre GAJ et hypoglycémies nocturnes a été analysé à partir des essais cliniques comparant IDeg à IGlar injectées une fois/jour.

Analyse de 7 essais de phase 3a (2 essais chez les DT1 [n=957] ; 5 essais chez les DT2 [n=3 360]) ouverts, randomisés, en treat to target, de 26 ou 52 semaines. Les hypoglycémies confirmées étaient définies comme une glycémie < 56mg/dL (3,1mmol) ou un épisode sévère nécessitant une assistance, les hypoglycémies nocturnes survenaient entre 00:01 et 05:59.

Dans les 7 essais, la GAJ moyenne était plus basse avec IDeg vs IGlar et de façon significative dans 3 essais chez des DT2 [moyenne des GAJ (mg/dL) : IDeg vs IGlar : 106,2 vs 114,7 ; 105,7 vs 113,1 ; 105,3 vs 112,1]. De même, IDeg était associée à une réduction de 23 à 40 % des hypoglycémies nocturnes vs IGlar. Quel que soit le type de diabète ou le traitement antérieur, cette réduction était significative dans 4 essais (2 essais chez les DT2 et 2 essais chez les DT1) avec respectivement les taux d’hypoglycémie nocturne IDeg/IGlar : 0,64 (IC 95 %[0,42; 0,98]); 0,75 (IC 95 %[0,58; 0,99]) et 0,75 (IC 95 % [0,59 ; 0,96]) ; 0,60 (IC 95 % [0,44 ; 0,82]).

IDeg injectée une fois par jour permet d’obtenir des GAJ plus basses qu’avec IGlar mais également une diminution du taux des hypoglycémies nocturnes vs IGlar chez les patients DT1 et DT2.