Le titrage des anticorps antitétaniques est réalisé par les plateaux techniques des EFS (PT) dans le but de rechercher des donneurs dont le titre d'anticorps est supérieur ou égale à 8UI/ml dans le plasma. Différentes trousses sont utilisées : Elisa antitoxine tétanique de type IgG (The Binding Site), Elisat (Diagast), Tétanus Toxoid IgG Elisa (Diamed), Elisa IgG Tétanos (Ingen). Les résultats obtenus par ces différents réactifs s'avérant discordants lors des contrôles effectués par le LFB, il est apparu nécessaire d'harmoniser les pratiques de sélection. Pour ce faire, une étude des différentes trousses a été initiée.

L'évaluation a été réalisée en utilisant différents échantillons : (1) le témoin seuil de référence (PST) utilisé par les PT ; (2) un sérum de titre fort ; (3) une gamme de dilution de l'étalon national. Elle a porté sur les paramètres suivants : (1) robustesse avec l'évaluation de la contamination et de l'effet de bord ; (2) linéarité et répétabilité (huit dépôts de chaque standard, PST et points de gamme) ; (3) reproductibilité ; (4) homogénéité. Après dilution automatique des échantillons, les plaques sont ensuite traitées selon le protocole du fabricant par le gestionnaire.

À partir de ces tests ont été calculés : le CV en pourcentage de répétabilité et de reproductibilité, les valeurs des standards fournis ainsi que le biais par rapport au TSR et l'incertitude de mesures.

Cette étude a permis de situer chaque trousse par rapport au PST et de préciser les variations qui entourent chaque résultat pouvant expliquer les discordances de conformité des plasmas dont le titre est proche du seuil de sélection.

Antitetanus antibodies titration is carried out by French National Blood Services (FNBSs) with the aim of seeking donors whose title of antibodies are greater or equal to 8IU/ml. Different kits are used: ELISA antitetanus toxoid IgG (The Binding Site), ELISAT (Diagast), tetanus toxoid IgG ELISA (Diamed), ELISA IgG tetanus (Ingen). As the results obtained using these different reagents show some discrepancies with the control results carried out by the Laboratoire Français des Biotechnologies (LFB), it appeared necessary to harmonize the selection practices. With this intention a study of the different kits was initiated.

Different samples were used during this evaluation: (1) the Reference Control (RC) used by the FNBS; (2) a serum sample of high title; (3) a range of dilution of national standard. The following tests were carried out: (1) robustness with the evaluation of the contamination and the board effect; (2) linearity and repeatability (eight deposits of each standard, RC and points of national standard dilutions); (3) reproducibility; (4) homogeneity. After automatic dilution of the samples, the plates were then processed according to the protocol of the manufacturer.

The study gives the CV in percentage of repeatability and reproducibility, the values of the standards provided as well as the biais compared to the RC and the uncertainty of measurements.

This study gave the possibility to rank each kit compared to RC and to specify the variations which surround each result. This variation can explain the discrepancy of conformity of plasma when title is close to the threshold of selection.