Objectif : Le liraglutide est un analogue du GLP-1 humain, l’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du liraglutide en association au glimépiride.

Patients et méthodes : Étude randomisée en double aveugle de 26 semaines en groupes parallèles, contrôlée, de 3 doses de liraglutide (0,6, 1,2 ou 1,8 mg), administrées une fois par jour + glimépiride (2-4 mg), comparativement au glimépiride seul (placebo) et comparativement à la rosiglitazone (4 mg) + glimépiride. Mille quarante et un sujets (âge moyen [écart type] 56 [10] ans, indice de masse corporelle 30 [5] kg/m², HbA_1c 8,4 [0,9]) ont été stratifiés selon le traitement antérieur, par antidiabétique oral en monothérapie (30 %) ou par bithérapie (70 %).

Résultats : l’association liraglutide 1,2 et 1,8 mg + glimépiride a entraîné des diminutions significativement plus importantes de l’HbA_1c comparativement au placebo (dose 1,2 mg : – 1,08 % ; dose 1,8 mg : – 1,13 % placebo : +0,23) (p < 0,0001) et à l’association rosiglitazone + glimépiride (-0,44 %) (p < 0,0001). Le nombre de patients obtenant une HbA_1c < 7 % et ≤ 6,5 % a été significativement plus élevé avec l’association liraglutide 1,2 mg et1,8 mg + glimépiride (p ≤ 0,0003). La perte de poids a été plus importante à toutes les doses de liraglutide versus rosiglitazone (p < 0,0001). Le principal événement indésirable associé au liraglutide a été des nausées (≤ 11 %), légères et transitoires. Des épisodes hypoglycémiques mineurs (< 3,1 mmol/L) sont survenus pour moins de 10 % des patients sous liraglutide.

Conclusion : Le liraglutide associé à un SU a été bien toléré et a montré une nette amélioration du contrôle glycémique comparativement au traitement associant un SU à une thiazolidinedione, avec une perte de poids significative par rapport à la rosiglitazone.