P16 – Présentation du protocole KVNI - 02/02/16
Résumé |
Le traitement évalué est l’apport de la technique de kinésithérapie respiratoire d’augmentation du flux inspiratoire (AFI) pratiquée trois fois par 24heures sur une durée comprise entre 3 et 10minutes selon la tolérance de l’enfant, et interrompue si nécessaire par des périodes de repos. L’objectif principal est de montrer par un essai thérapeutique contrôlé, randomisé, comparant en ouvert deux groupes parallèles (50 enfants×2=100 enfants), que la technique d’augmentation du flux expiratoire (AFI) diminue la durée de ventilation en VNI dans le groupe traité par kinésithérapie respiratoire par rapport au groupe témoin. Les objectifs secondaires sont l’évaluation de la durée d’oxygéno-dépendance, de la durée d’hospitalisation et de la proportion de survenue de dysplasie bronchopulmonaire.
Les critères d’inclusion seront ; les patients d’âge gestationnel (AG)<32 semaines d’âge corrigé eutrophes sur les courbes audipog, les patients placés sous VNI après sevrage de la ventilation mécanique endo-trachéale, la non opposition du ou des titulaires de l’autorité parentale et l’affiliation à un régime de protection sociale (bénéficiaire ou ayant droit). Les critères de non inclusion sont ; la présence de pneumothorax, de bulles d’emphysème, une hypotrophie définie par un poids de naissance (PN)<10e percentile sur les courbes AUDIPOG, une présence d’hémorragie intraventriculaire grade 3 ou 4 (classification de VOLPE), une thrombopénie<80 000 plaquettes/mm3.
La durée de la recherche sera de 28 mois, on utilisera les tests de rang non paramétriques pour les données continues, et test exact de Fisher pour les données discrètes, et test d’interaction de Gail et Simon sur le critère de jugement principal entre les groupes d’âge gestationnel.
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Vol 16 - N° 170
P. 38 - février 2016 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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