Résultats à un an de l’efficacité et de l’innocuité du MicroShunt InnFocus selon l’emplacement et la concentration de MMC - 09/11/15

Doi : 10.1016/j.jfo.2015.05.005

I. Riss ^a,^⁎ , J. Batlle ^b, L. Pinchuk ^c, Y.P. Kato ^c, B.A. Weber ^c, J.-M. Parel ^d
^a Pôle ophtalmologique, clinique Mutualiste, 46/54, avenue du Dr-Albert-Schweitzer, 33600 Pessac, France
^b Centro Laser, Santo Domingo, Calle Padre Fantino Falco 3, Santo Domingo, République dominicaine
^c InnFocus Inc., 12415 SW 136th Avenue #3, Miami, FL 33186, États-Unis
^d Ophthalmic Biophysics Center, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami Miller School of Medicine, 900 NW 17th Street, Miami, FL 33136, États-Unis

^⁎Auteur correspondant.

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Résumé

But de l’étude

Il était de comparer les résultats pressionnels à un an postopératoire avec le MicroShunt^® d’InnFocus avec ou sans chirurgie de la cataracte associée, selon différents emplacements et concentrations de la MMC.

Étude

Il s’agit d’une étude rétrospective sur deux centres avec deux chirurgiens (France et République dominicaine).

Patients et méthodes

Les adultes devant bénéficier d’une chirurgie filtrante pour glaucome chronique à angle ouvert ont bénéficié d’un MicroShunt^® sur un œil. L’effet de la concentration et du lieu d’application de la MMC a été étudié sur la PIO et sur la diminution du nombre de collyres anti-glaucomateux à un an.

Résultats

Quatre-vingt-sept yeux ont été étudiés avec un suivi d’un an. Vingt-trois yeux traités avec de la MMC à une concentration de 0,4mg/mL près du limbe ont eu une baisse de PIO de 55 %, passant de 23,8±5,3mmHg en préopératoire à 10,7±2,8mmHg à un an. Le nombre de molécules hypotonisantes par patient a été diminué de 85 %, passant de 2,4±0,9 à 0,3±0,8. Trente et un yeux traités avec de la MMC à une concentration de 0,2mg/mL près du limbe ont eu une baisse de PIO de 52 %, passant de 27,9±6,7mmHg en préopératoire à 13,3±3,3mmHg à un an. Le nombre de molécules hypotonisantes par patient a été diminué de 88 %, passant de 2,5±1,4 à 0,5±1,0. Trente-trois yeux traités avec de la MMC à une concentration de 0,4mg/mL loin du limbe ont eu une baisse de PIO de 38 %, passant de 25,4±7,9mmHg en préopératoire à 15,7±4,6mmHg à un an. Le nombre de molécules hypotonisantes par patient a été diminué de 72 %, passant de 2,9±1,0 à 0,8±1,3. Il n’y a pas eu de complications menaçant la fonction visuelle.

Conclusion

Le MicroShunt^® d’InnFocus est une chirurgie filtrante dont l’efficacité dépend de la localisation et de la concentration de la MMC utilisée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Purpose

To compare intraocular pressure (IOP) at one year with the InnFocus MicroShunt^® with or without cataract surgery with according to placement and concentration of mitomycin C (MMC)

Design

A retrospective two-center, two-surgeon study (France and Dominican Republic).

Patients and methods

Adults with POAG requiring filtering surgery. One MicroShunt^® was placed in one eye of each patient. The effect of concentration and site of application of MMC was assessed by IOP and medication reduction at one year.

Results

Eighty-seven eyes were studied with one-year follow-up. Twenty-three eyes treated with 0.4mg/mL MMC close to the limbus demonstrated a 55% reduction in IOP from 23.8±5.3 at baseline to 10.7±2.8mmHg at one year. Topical glaucoma medication/patient was reduced 85% from 2.4±0.9 to 0.3±0.8. Thirty-one eyes treated with 0.2mg/mL MMC close to the limbus demonstrated a 52% reduction in IOP from 27.9±6.7 at baseline to 13.3±3.3mmHg at one year. Topical glaucoma medication/patient was reduced 88% from 2.5±1.4 to 0.5±1.0. Thirty-three eyes treated with 0.4mg/mL MMC deep in the pocket demonstrated a 38% reduction in IOP from 25.4±7.9 at baseline to 15.7±4.6mmHg at one year. Topical glaucoma medication/patient was reduced 72% from 2.9±1.0 to 0.8±1.3. There were no sight-threatening long-term adverse events.