Évaluation de l’efficacité du Nutrilarm®, complément nutritionnel à base d’acides gras essentiels polyinsaturés oméga 3 et oméga 6, versus placebo chez des patients atteints de sécheresse oculaire bilatérale modérée et traitée - 07/09/11
Efficacy assessment of Nutrilarm®, a per os omega-3 and omega-6 polyunsaturated essential fatty acid dietary formulation versus placebo in patients with bilateral treated moderate dry eye syndrome
, C. Baudouin b, M. Labetoulle c, P.-J. Pisella d, F. Mouriaux e, A. Meddeb-Ouertani f, L. El Matri g, M. Khairallah h, F. Brignole-Baudouin i
Auteur correspondant.
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Résumé |
Introduction |
L’inflammation fait partie intégrante de la physiopathologie de l’œil sec. Les acides gras polyinsaturés (AGPI) étant connus pour leurs propriétés biologiques anti-inflammatoires, cette étude a évalué l’efficacité d’une supplémentation en oméga 6 et oméga 3 chez des patients atteints de sécheresse oculaire.
Patients et méthodes |
Une étude internationale en double insu, randomisée, a été réalisée chez 181 patients atteints d’un syndrome sec bilatéral modéré et déjà traités par des substituts lacrymaux. Ces patients ont reçu per os une association d’AGPI n-3 et n-6 (Nutrilarm®) ou un placebo, deux fois par jour pendant six mois. La sensation de sécheresse oculaire, le confort subjectif global et les symptômes oculaires ont été évalués à chaque visite. Des tests à la fluorescéine (temps de rupture du film lacrymal/échelle d’Oxford) et au vert de lissamine ont été réalisés à chaque visite. Le test de Schirmer a été mesuré à la visite d’inclusion et après six mois de traitement.
Résultats |
Le BUT et la fatigue oculaire ont été améliorés significativement après six mois de traitement (P=0,036 et 0,044, respectivement). Une tendance en faveur du Nutrilarm® a été observée concernant l’efficacité évaluée par l’investigateur (P=0,061). Après six mois de traitement, seulement 2,5 % des patients avaient une sensation de sécheresse oculaire sévère sous Nutrilarm® contre 9,3 % sous placebo mais cette différence n’était pas significative.
Conclusion |
Une supplémentation en oméga 3 et oméga 6 a un intérêt thérapeutique supplémentaire chez des patients atteints de sécheresse oculaire déjà traités par substituts lacrymaux.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Inflammation is one of the main mechanisms common to all forms of dry eye. Since polyunsaturated acids are known to show biological anti-inflammatory properties, the aim of this study was to evaluate the efficacy of dietary n-6 and n-3 fatty acids in patients suffering from ocular dryness.
Patients and methods |
One hundred and eighty-one patients diagnosed with bilateral moderate dry eye who were already treated with lachrymal substitutes were randomized in a double-blind international study to receive placebo or Nutrilarm® capsules (combination of omega-3 and omega-6), twice a day for 6 months. In all subjects, dryness feeling, overall subjective comfort, and ocular symptoms (burning, stinging, sandy and/or gritty sensation, light sensitivity, reflex tearing, and ocular fatigue) were evaluated at each visit. Furthermore, fluorescein tests (break-uptime and Oxford scheme) and lissamine green test were performed at each visit. The Schirmer test was performed at inclusion and after 6 months of treatment.
Results |
After 6 months of supplementation with Nutrilarm®, both the BUT scores and ocular fatigue were significantly improved when compared with placebo (P=0.036 and P=0.044, respectively). There was a trend in favor of Nutrilarm® in terms of the efficacy evaluated by the investigator (P=0.061). Fewer patients experienced a feeling of severe dryness with Nutrilarm® compared with placebo after 6 months of treatment (2.5 and 9.3%, respectively), but the difference was not statistically significant.
Conclusion |
Oral administration of a double supplementation dietary n-6 and n-3 fatty acids present an additional therapeutic advantage in patients suffering from ocular dryness who were already treated with lachrymal substitutes.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Syndrome de sécheresse oculaire, Oméga 3, Oméga 6, Nutrition
Keywords : Dry eye syndrome, Omega-3, Omega-6, Nutrition
Plan
Vol 34 - N° 7
P. 448-455 - septembre 2011 Retour au numéro
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