Biomatériaux de reconstruction et de comblement osseux en ORL et chirurgie cervicofaciale - 27/03/08
O. Malard [1],
P. Corre [2],
P. Bordure [1],
P. Weiss [3],
G. Grimandi [4],
A. Saffarzadeh [5]
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Résumé |
Introduction |
La place des dispositifs médicaux implantables a beaucoup progressé au cours des 30 dernières années en otorhinolaryngologie. Le cadre réglementaire de leur utilisation, leurs principales indications et les perspectives sont exposés.
Résultats et discussion |
Les biomatériaux sont considérés comme des dispositifs médicaux implantables. L'utilisation des matériaux de reconstruction et de substitution osseuse est sécurisée en Europe par la procédure du marquage CE et par la matériovigilance, indépendante de la certification imposée aux États-Unis par la Food and Drug Adminstration. Les indications sont souvent concurrentielles avec les autogreffes, avec l'avantage de limiter la morbidité liée au prélèvement autologue. Les bénéfices recherchés peuvent être fonctionnels, esthétiques ou mixtes. Les principales indications conventionnelles sont présentées : otologiques, rhinosinusiennes, traumatologie, laryngologie, rajeunissement facial, implants et épithèses. Les principaux axes de recherche (renforcement des propriétés thérapeutiques, matériaux vecteurs de principe actif, ingénierie tissulaire…) sont discutés.
Conclusion |
Les biomatériaux occupent une place grandissante en ORL. Le succès de leur utilisation suppose un encadrement réglementaire et des indications précises.
Abstract |
Introduction |
Position of medical devices has increased for last 30 years in otorhinolaryngology. Legal directive of use, main indications and perspectives are presented.
Results and discussion |
Biomaterials are medical devices planned for tissue reconstruction or substitution. The approval labelling are planned in Europe by the European Community certification (marquage CE) and overseen by a postmarket medical device safety (matériovigilance), that are completely independent from the Food and Drug Administration certification. Indications of biomaterials are likely competitive to those of autografts; their advantage is to limit the morbidity due to autograft harvesting. Benefits are aesthetics, functional or complementary. Main indications are presented in otology, rhinology, face traumatology, laryngology, anti-aging surgery, implants and epithesis. Research fields are scanned (increased therapeutic properties, drug delivery systems, tissue engineering…).
Conclusion |
Biomaterials are increasingly implanted in ENT surgery. The surgical success of their use require a strict legal label and well-defined indications.
Mots clés : Biomatériau , Substitut osseux , Ingénierie tissulaire , Prothèse , Implant maxillofacial
Keywords:
Biomaterial
,
Bone substitute
,
Tissue engineering
,
Prosthese
,
Maxillofacial implant
Plan
© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Vol 124 - N° 5
P. 252-262 - novembre 2007 Retour au numéro
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